生物制药一次性系统组件

一次性生物容器


Allegro 2D 生物容器
Allegro 2D 生物容器将创新设计与简单清晰的膜结构相结合,这种结构能最大限度地降低出现溶出物的可能性。Allegro 2D 系统的体积从 50 毫升至 50 升不等,是从上游到灌装的众多应用的理想选择,可为您的工艺带来高度灵活性。

Allegro 3D 生物容器:
Allegro 3D 生物容器所用材料与 Allegro 2D 生物容器相同,可简单快速地扩大一次性系统。这种独特的 Allegro 设计的体积从 100 L 至 500 L 不等,可轻松完成灌装和排水,无需手动操作。100 升、200 升和 500 升 Allegro 3D 生物容器均可安装至 200 升和 500 升的 Allegro 小推车中。Allegro 3D 生物容器和小推车的组合可确保您的 3D 系统尽享这种卓越设计带来的诸多优势。

一次性囊式过滤器


Fluorodyne EX 过滤器系列
采用 Fluorodyne EX EDF 级膜的 Kleenpak 囊式过滤器是一款经过充分验证的 0.2 微米除菌级过滤器。此产品在一层聚偏二氟乙烯 (PVDF) 上加入了非对称的 0.2 微米聚醚砜 (PES) 预过滤器,具有高度优化的通量。

Kleenpak Nova 一次性囊式过滤器
Kleenpak Nova 囊式过滤器旨在提供出色的成本效益和多样化的灵活选择,同时确保操作人员的使用便利性。

Fluorodyne II 过滤器系列
坚固的独立式清洁型过滤器,旨在为大多数药物溶液提供小批量除菌过滤。该系列特别适用于回收稀释的防腐剂、蛋白质和其它关键成分。

 


















Supor 过滤器系列
Supor EKV 过滤器采用经过验证的除菌级膜片,可最经济、有效地过滤缓冲液、组织培养基等各种液体。

一次性 TFF 膜包

Cadence 一次性 TFF 膜包
Cadence 一次性切向流过滤 (TFF) 膜包经过伽玛辐照,可立即投入使用。该膜包可用于 cGMP 操作,使用方便并可提供快速周转和更佳的灵活性、安全性及密闭度,也可轻松用于一次性 TFF 系统中的下游浓缩和洗滤步骤,并可从研发扩展至全面生产。

一次性连接器和断开器


Kleenpak 无菌连接器
一次性 Kleenpak 无菌连接器可在两个独立流体通路间建立连接,同时又能保持两者的无菌完整性。在最恶劣的条件下经严格验证,即使在受控的空气环境之外,也能确保每次连接均无菌。Kleenpak 无菌连接器操作简单并提供多种尺寸选择,可为您提供所需的灵活性。

Kleenpak™ II 无菌连接器 The Kleenpak II 无菌连接器是针对大体积无菌料液大规模 (≥100 L)转移的无菌连接器,操作简便安全。配备¾ 英寸及 1 英寸软管,1-1½ 英寸卫生级接口,针对上游/下游操作,可以在不受控环境下进行安全永久的无菌连接。

Kleenpak 无菌断开器
Kleenpak 无菌断开器可确保软管装置的断开端始终无菌,既简便又安全,且适用于任意工作环境。此产品可用于涉及一次性系统以及混合系统(一次性系统与不锈钢设备结合)的相关工艺。断开器可确保断开前后流程无菌。提供 14 英寸、38 英寸和 12 英寸等尺寸。

一次性灌装针


Allegro 一次性灌装针
Allegro 一次性灌装针是面向最终罐装应用的即用型解决方案,可有效消除交叉污染和昂贵的清洗验证。这些多功能灌装针经高压灭菌或伽玛辐照,管腔直径为 0.8、1.6 或 3.2 毫米。

一次性层析组件


Mustang 层析囊式过滤器
Mustang 离子交换膜式层析产品可提供一种灵活的生物工艺解决方案,其放大装置既可单次使用,也可多次使用。高体积流量将使通量增加,简单、易用的紧凑型设计可使缓冲液用量减少并提高整体工艺的经济性。是高效去除污染和捕获目标大分子(DNA 质粒、病毒载体等)的理想选择。