中试和生产规模层析系统

颇尔层析系列应用范围广泛,采用最高标准的设计原则及运行方案。我们提供标准化和完全定制产品的工艺解决方案,并在任何地方提供提供全面的本地支持。我们努力通过以下方式为您的纯化工艺增加选择性、提高灵活性和降低运营成本:

PKP层析系统

PKP层析系统颇尔的 PKP 层析系统是标准模块化自动化系统,设计用于执行所有类型的低压柱生物层析(如离子交换、亲和性、混合模式、疏水作用、分子排阻和羟基磷灰石)和膜层析。这些系统适用于小规模生产或工艺优化,以及根据 GAMP 指引制造生物治疗分子。

 

特色及优点

  • PKP 系统自动化软件控制
  • 直观的方法创建更利于规模放大
  • 在操作过程中,批量或半自动化模式为用户带来了更多灵活性
  • 快速的检测仪响应可清晰地展示工艺条件、设定点和警报
  • 颇尔分析工具可实现 HETP 计算、峰对称性及迁移分析等。
  • 批次比较,监测工艺重现性
  • 选择独立检测仪曲线使监管意见书的批量数据报告的灵活性更大
  • 符合 21 CFR 第 11 部分
 














PK层析系统

  • 确保您的中试规模和生产规模的产品纯化效果的优良和稳定
  • 所有生物层析应用的灵活性和可操作性
  • 硬件和软件设计精良、操作稳固
  • PK 层析系统系列涵盖从 10 到 4000 Lph 的多个系列

PK 层析系统系统流路采用优化配置,可最大限度减少滞留量和压降,同时提高产品纯度和产量。控制系统可提供灵活与成熟的配方推动型自动化和支持工具,以开发具有良好重现性的纯化工艺。

PK 层析系统系列整合了成熟的组件技术,提供精确梯度和在线缓冲液稀释,使您的层析工艺在每个批次中都保持良好的稳定性能。数据采集与安全符合 21 CFR 第 11 部分电子签名和批量记录的要求。

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