咨询服务

生物制药过滤、分离和纯化系统在合理设计、正确安装的前提下应能毫无故障地正常运作。然而,即使是最出色的生物制药系统也会受到工艺流体质量差异或环境因素等各种意外事件的影响,而且这些事件往往在最关键的时刻发生。这些事件可能会导致成本高昂的停机,甚至还会损失整个产品批次。此外,随着对工艺效率和成本控制压力的日益增加,持续改进已成为当今的必需要求。无论您需要故障排除或改进工艺,颇尔生命科学的专业建议和故障排除专家都能为您的生物制药项目带来显著效益,为您节约成本。

咨询服务简介

  • 我们的生物制药专家可提供最佳的专业建议以确保实现快速有效的咨询流程。
  • 我们配备有先进设备以帮助解决问题、监控流程。
  • 我们位于全球各地的实验室可为各种流体提供分析服务。
  • 我们的生物制药专家可前往您的工作场所以更详细地了解工艺,并在当地开展研究。
  • 我们可通过您的内联网/互联网系统制定方案以帮助排除故障、交流信息。

返回顶部

  颇尔生物药剂服务的链接。


咨询服务的特色与优势

  • 一种经济高效的快速排除故障的方法
  • 可实现更高工艺效率和成本节约的独特生物制药咨询服务
  • 为客户随时随地提供本地支持的全球化能力。

返回顶部

典型项目

  • 生物制药厂过滤调查
  • 更长的过滤系统寿命
  • 调查除菌过滤工艺中的非无菌性事件
  • 对完整性检测方法的评估
  • 纯化后的不同产品活动
  • 效果欠佳的蛋白质成分分离
  • 减少最终产品中的内毒素污染
  • 工艺中的控制传感器故障
  • 改进后的在线蒸汽灭菌程序
  • 过滤器蒸汽灭菌工艺验证
  • 工艺放大

返回顶部

生物制药咨询能力与资源

实验室

我们在全球各地拥有四十多个配备完善的实验室,可帮助解决您的过滤、分离和纯化问题。

人员

颇尔内部拥有一个由 400 多名训练有素的科学家组成的团队,并与生物制药行业和学术界的多位专家保持密切联系。

设备

我们的设备包括扫描电子显微镜、HPLC、质谱仪、TOC 分析仪、FTIR 光谱仪、GC、可滤性套件、完整性检测仪和其它更多设备。

数据库

我们拥有综合全面的内部数据库以便于进行故障排除。我们还订购了外部数据库以确保提供最大范围和最快捷的响应。

通讯

我们采用 Lotus Notes 和内联网系统以确保在全球范围内实现全天候的快捷高效通讯。

文件材料

  • 我们的生物制药咨询将以技术报告的形式全部文件化。
  • 该报告在法规审核和变更控制管理方面尤为重要。报告可根据需要按照您的具体格式进行撰写,从而保持您的文件的一致性。
  • 所有报告均将由颇尔专家进行审查、批准和签字。您可选择会签文件以作为内容接收和可接受性的确认。
  • 我们的目标是不仅确保解决您的问题或改进工艺,还要对调查结果进行全面文件化,并与相应的生产实践相符。
  • 如有需要,我们会在与您的正式会议上提供报告摘要。

返回顶部

咨询服务费用

  • 生物制药故障排除及咨询工作的多变性意味着我们必须根据具体情况对项目进行单独评估。
  • 在通常情况下,我们会提前给出一份报价。
  • 若以上情况不适用,我们将提供预估价格以供您进行预算及费用控制。
  • 最终发票上会提供人工和材料等明细。

返回顶部

订购须知

联系您当地的颇尔代表,或致电 800-717-7255 或发送电子邮件至 biotech@pall.com 联系颇尔。我们将与您联系以探讨您的具体要求,并将您的问题转告至颇尔生物制药咨询专家。

返回顶部