污染分析

工艺流体中存在的意外颗粒或微生物污染会导致系统故障、重新加工甚或批次报废等不良后果。快速分离并鉴定这些污染是个中关健,以便迅速追溯可能来源并对工艺采取纠正措施。

颇尔可提供哪些帮助?

颇尔在污染分析及控制方面拥有 50 多年的丰富经验,并可提供各种颗粒及微生物污染分析的标准服务。我们可通过电话或电子邮件以最简单的形式提供所需的建议和纠正措施。您还可将样品寄送至颇尔以便我们进行分析,或要求我们现场取样。这些研究结果将进行全方位记录存档,并将在测试工作和工艺审核完成后提供技术报告,从而确保所有变更控制均得到正确管理和实施。

微生物污染分析

工艺流体中微生物污染的分离和鉴别需要专业实验室设施和专业技术的帮助,而颇尔生命科学部门可提供所需一切。典型微生物研究包括:

  • 总细菌计数
  • 生物负载分析
  • 工艺分离物的鉴别和审核

返回顶部

  颇尔生物药剂服务的链接。


颗粒污染物分析

颇尔生命科学部门可提供各种用于分析颗粒和/或非固定形态污染的显微和分析设备,包括:

  • 光学显微镜
  • 扫描电子显微镜
  • X 射线发射光谱仪
  • 计算机增强型图像分析

返回顶部

工艺生物负载的污染分析

自然工艺生物负载的全面定量和鉴别正在越来越多地受到监管当局的关注。某些细菌会在特定环境条件下产生特别细小的形态,能够穿透 0.2 微米的除菌级过滤芯。典型分析程序如下:

  • 通过 47 毫米直径的分析膜片取样
  • 将膜片放在营养琼脂平板上并进行培养
  • 对菌落进行计数以定量生物负载
  • 对各类菌落进行单独计数
  • 检查菌落形态
  • 革兰氏染色和显微镜检查
  • 进行生化测试以确定种类
  • 记录和报告结果

返回顶部

费用及订购须知

费用

通常我们会在项目开始前给出确认价格。若以上情况不适用,我们将提供预估价格以供您进行预算及费用控制。最终发票上会提供人工和材料等明细。

订购须知

只需联系您当地的颇尔代表,或致电 800-717-7255 或发送电子邮件至 biotech@pall.com 联系 颇尔。我们将与您联系以探讨您的具体要求,并将您的问题转告至颇尔污染分析专家。

返回顶部