生物制药

过滤器完整性检测配件

Palltronic Flow Check II 装置

Palltronic Flow Check II 装置实施快速简单的测试以确认完整性测试检测仪对流量的正确测量。“流量检查”测试可根据用户需求随时进行,提高对完整性检测仪的置信度。用户只需将Flow Check II装置连接至完整性检测仪,并进行流量检查测试¹或前进流或扩散流测试。

随后会将完整性检测仪测得的流量与Flow Check II装置的校准流量进行比较。每台 Palltronic Flow Check II 装置均提供校准证书,且装置上标记有校准流量值的永久性标记。可提供完整使用说明和 Stäubli 配件。

  • 精确的压力传感器可确定气压,即使是微小的高度或气候条件变化也能被检测到
  • 实际流量会以实际气压进行自动更正,并显示在显示屏上,无需用换算表计算流量
  • 牢固、卫生的不锈钢设计使其成为制药行业的理想选择,可用于实验室或洁净室中的所有完整性检测仪  
  • 简单易用的 Stäubli 连接器可实现与过滤器完整性检测仪之间的简单快速的连接和断开
  • 内置 Gaskleen® 过滤器可防止精密流量毛细管受到微粒和液体的污染,确保最长使用寿命。
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过滤器完整性检测
¹ 目前仅适用于 Palltronic Flowstar II、XC 和 IV 检测仪及 Palltronic AquaWIT 系统

条形码阅读器

Palltronic 条码扫描仪适用于完整性检测仪²,可进行快速安全的数据输入。制药行业会在生产环境中的不同地点使用许多类似的过滤器,因此,为确保在每支过滤器上都进行正确的完整性检测,就必须在完整性检测仪上选择正确的测试类型。条形码阅读器可通过相关检测仪上的串行端口连接到检测仪上。用户可轻松选择测试程序,所有相关数据则可从一维或二维条形码上读取。

转换程序

每台 Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪² 均提供数据传输方案(针对 PC 或 Macintosh)的CD。可在本地计算机上轻松确定测试方案和用户,并通过 RS-232 和以太网线缆传输至完整性测试检测仪。为充分符合 21 CFR 第 11 部分的审计跟踪要求,只需通过管理员的签名在检测仪上激活即可。

转换程序还可使用户检索检测仪上的测试结果,并为储存于检测仪上的数据创建备份。每份备份文件都受到校验和操作保护,类似于 Palltronic Flowstar XC 检测仪启动时的校验和验证。从完整性检测仪传输之后,文件的完整性得到保持和证实。所有测试结果均可从转换程序中打印,或导出至其它程序以进行详细的数据分析。

 ¹ 目前仅适用于 Palltronic Flowstar II 和 XC 检测仪以及 Palltronic AquaWIT 系统