冻干



蛋白质和许多其他产品都会被管理医生或药房以冻干粉末状态放置于小瓶中以供重构。

在冻干之前,药物制剂通常通过过滤器除菌,然后装填至冻干小瓶或普通瓶,瓶内还放有为保护产品经 FD 工艺处理的添加材料和促进瓶内溶解的赋形剂。这些除菌级过滤器必须经过测试以确认其完整性。颇尔的 Palltronic 系列完整性测试系统检测仪专门用于检测此关键质量功能。Palltronic 完整性测试系统和检测仪也可供设备制造商打造成为机械。

冻干机本身是一个无菌环境,由空气除菌空气过滤器提供保护。

空气过滤器还将保护排气装置,并防止有效成分的滴液或颗粒被携带至环境内。真空泵设有过滤器以及可消除油雾的凝聚式过滤器。

冻干器已恰当进行清洁并用蒸汽处理。颇尔 过滤器应用于在线清洁 (CIP) 和在线蒸汽灭菌 (SIP) 系统中,可与冻干器或有 CIP 和 SIP 需求的工厂系统整合。

颇尔技术服务团队可向您提供适用于您的冻干项目的产品建议。

 
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