生物制药

放大层析技术

层析是一种成熟的生物学纯化方法。目标产品的初次捕获、目标分子的纯化以及从纯化产品中清除有潜在危害的污染物,这些生物分子加工过程都对层析工艺有着不同的要求。

选择适合的层析技术

不存在可以满足您所有工艺需求的单一技术。颇尔 为层析的使用者提供一系列的层析工艺选择,以优化分离效率进而节约工艺成本。我们的产品系列包括层析填料、Mustang 膜技术、层析柱及层析系统。工艺设计时需要回答的第一个问题是层析介质的正确选择。下表强调了需要考虑的几个主要问题:

离子交换层析

离子交换是使用最广泛的一项层析技术,以下是关于如何根据特定应用选择最适合的离子交换层析化学过程的指南。

 




工艺优化和简单的放大指南

有几个关键参数会对层析介质捕获、分离或纯化目标分子的能力造成影响。包括:

  • 工艺变量和 pH 是最重要的参数
  • 流动相的离子强度对于决定目标分子的结合与洗脱效率也起着关键作用。为大规模生产设计最佳工艺需进行小规模初步研究:
  • 从目标分子中最大程度地将杂质分离出来
  • 在每一层析步骤中产品纯度规格不符合要求前确定可加载的最大产品量。层析条件得到优化后,放大前还应考虑以下问题:
  • 以样品量增加的比例增加层析介质量
  • 维持样品与流动相的成分比例
  • 保持总洗脱时间始终与介质量成比例
  • 维持线性流量以确保梯度在增加的规模中被准确复制