生物制药

切向流过滤放大技术

切向流过滤技术切向流过滤 (TFF) 是一种分离和纯化生物分子的快速高效的方式。其可应用于各种生物学领域,如免疫学、蛋白质化学、分子生物学、生物化学和微生物学。TFF 可用于对 10 mL 到几千升的样品溶液进行浓缩或脱盐。其可用于从小生物分子中分离生物大分子、收获细胞以及澄清发酵液和细胞裂解液。

选择适合的 TFF 技术

颇尔 提供两种主要的切向流过滤放大技术平台:平板膜包技术和中空纤维技术。每种技术平台采用一系列流通道配置和膜化学过程,为客户提供最多样的选择以满足特定的加工目的。

从以下示意图中选择最适合您应用技术平台和配置。

 




颇尔 提供一系列 TFF 膜包,可满足越来越多的潜在应用和加工体积。

为了选择最适合您应用的膜包和形式,考虑您的特定需求十分重要。

膜的面积要求

确定特定工艺所需的膜面积时,处理体积和浓度、滤速以及时间要求都必须加以考虑。根据最大膜处理体积确定预期处理体积范围和膜面积。

  • 过滤体积——从浓缩和洗滤步骤中收集到的过滤液总量。过滤体积可通过总工艺体积、浓缩倍数和洗滤量进行估算
  • 时间要求——确定可允许的最大处理时间
  • 过滤液流量 (FFR)——液体经过膜的速度,即升/米2/时 (LMH)。需要在一系列特定的操作参数条件下进行试验以确定一个产品真正的 FFR,包括过膜压力(TMP)、切向流速 (CFF) 和温度

为确定工艺所需的膜面积,可使用以下公式:

所需膜面积=过滤体积 ÷ [平均滤速 x 工艺时间]

计算出的所需膜面积用来选择容量充足的膜包和夹具。

放大和缩小

工艺一般在小型系统上进行开发以conserve样品。理想的情况下,小规模测试应使用与大规模系统有着相同流路和通道配置的的膜包形式。

通过应用一个简单的规则,可进行直接放大:与样品增加量成正比增加膜面积和回流流速。应用此公式时,过膜压、切向流速和工艺时间不会明显变化。但如果流路改变,则需进行额外的优化。