生物制药

无菌制剂和灌装应用过滤产品

制剂和灌装产业的过滤器标准与生物技术工艺中的标准大相径庭。在生物技术领域,通量、流速及兼容性十分重要,但制剂和灌装领域则要求:

  • 低吸收量
  • 低溶出量和析出量
  • 最高安全性

由于此应用中的流体通常非常洁净且流速由灌装机决定,新的高性能滤膜不会带来显著的优势。

针对此类应用,颇尔 推荐 Fluorodyne II 级 DFL 系列过滤器。

针对相当耗时的灌装流程(>24 小时)或高渗透性的有机流体,我们的Fluorodyne II 级 DJL系列过滤器是最佳选择。这些过滤器在老一代的0.2微米过滤器的流速水平上提供了更高的安全性。

在过去的十年中,除菌级过滤器的验证——尤其在制剂和灌装领域——已变得日益复杂。过滤器用户如今必须在最不利的工艺环境下重复过滤器产品及流程的核心验证。颇尔可提供过滤器验证实验室和专家人员,随时为您提供过滤器验证,以满足您的特定工艺所需。

除菌级:

Fluorodyne II 级 DFL(0.2 微米)

强化无菌保证:

Fluorodyne II 级 DJL(0.1 微米)

作为 Allegro 一次性系统产品系列的一部分,颇尔还提供一次性灌装机导流管(由管道组件组成)、除菌级囊式过滤器、Kleenpak 无菌连接器/断开器以及 Allegro 一次性灌装针。

Kleenpak 无菌连接器
Kleenpak 无菌断开器
Allegro 一次性灌装针
一次性系统
 

微生物控制过滤器选择器






用于产品过滤的除菌过滤和生物负荷控制产品和技术的链接