医疗

脐带血处理

40 多年来,从骨髓中提取造血干细胞为白血病和其他血液疾病的治疗提供了干细胞移植的选择。最近,外周血提供了低侵入性干细胞来源。1988 年,脐带血中的干细胞首次实现移植并成功用于治疗范可尼贫血患儿,提供了另一种干细胞治疗方案。持续进行的临床研究以及脐带血收集方面所取得的进步已将脐带血干细胞带入治疗儿童和成人患者的前沿地位。颇尔致力于推动这一领域的技术发展。(了解更多) 

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用于冻存血液和细胞成分的袋套件

颇尔是正在迅猛发展的脐带血收集行业的主要供应商。颇尔的脐带血收集、处理和移植袋套件已成为行业标准并获得标准操作程序及美国国立卫生研究院 COBLT 研究临床结果的支持。我们完整产品系列涵盖脐带血干细胞的收集、处理、冷冻和输注过程,确保整个过程的安全、可靠和稳定性。

  • 脐带血收集、处理和冻存袋套件被公认为行业标准并由 COBLT 标准操作程序 (SOP) 提供支持。1,2*
  • 转运冷冻袋装置采用纽约血液中心研发的方法进行设计,用于处理和冻存脐带血干细胞。1, 2*
  • 冻存袋符合要求整体连接与产品一起冻存的 AABB 标准。
  • 冻存袋在 2005 年 4 月医学研究所的一份报告中被援引为冻存脐带血的可接受存储容器示例:脐带血:建立国家造血干细胞计划。3
  • 收集袋套件和脐带血收集袋 (791-08S) 均获得 FDA NDA 认可。转运冷冻袋装置、细胞洗涤/输液袋套件及冻存袋均获得 FDA 510(k) 上市许可。所有产品均获得 CE 标记。

*SOP 可在 EMMES 网站查看:https://web.emmes.com/study/cord/sop.htm

更多产品信息及规格:


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先进袋设计符合严格行业标准

脐带血干细胞已在超过 70 例恶性和非恶性疾病(包括镰状细胞贫血、白血病、非霍奇金氏淋巴瘤以及其他癌症、危及生命的贫血和自身免疫性疾病)的治疗中被有效地使用。作为脐带血收集行业的主要供应商,颇尔提供一系列袋套件用于制备治疗所用的脐带血干细胞。

颇尔的收集和处理套件按照 cGMP 生产,采用经验证的制造工艺以确保安全、一致和可靠的产品性能。 每袋在发布前均经过 100% 检测并可通过批号实现完全追踪。

颇尔的袋套件采用采用纽约血液中心研发的体积浓缩方法进行设计独特设计以加快脐带血干细胞的闭合系统处理。1 体积浓缩方法可最大程度地利用有限的存储空间,而闭合系统处理则可最大程度地降低样品损失及处理过程中的污染风险。该方法可制备高质量移植样品。SOP 的参考 颇尔 袋套件可在 EMMES 网站上查看:https://web.emmes.com/study/cord/sop.htm1

长期存储后对干细胞含量和生存力进行检测是成功移植前的关键步骤。国际标准建议将细胞样本与脐带血装置一同存储以进行质量控制测试。颇尔的冻存袋包括足够的管道用于制备,实现了样品等分并与最终产品一起冻存。在移植前使用管段用于质量控制测试可降低解冻过程中的污染风险并提供预见治疗成功所需的关键信息。

对于需要移植更高细胞剂量的疾病治疗或患者人群,颇尔的先进冻存袋设计将样本划分两个隔间,加快 80% 的干细胞输注,同时保留 20% 的干细胞以供体外扩增。我们在扩增干细胞能力方面所取得的科学技术进步将极大地扩大脐带血造血干细胞的应用。


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参考文献

1.Rubinstein, P., Dobrila, L., Rosenfield, R.E., Adamson, J.W., Migliaccio, G., Migliaccio, A.R., Taylor, P.E., Stevens, C.E. Processing and Cryopreservation of Placental/Umbilical Cord Blood for Unrelated Bone Marrow Reconstitution.Proc Natl Acad Sci USA, 1995-10-24, 92(22): 10119-22.

2.Fraser, J.K., Cairo, M.S., Wagner, E.L., McCurdy, P.R., Baxter-Lowe, L.A., Carter, S.L., Kernan, N.A., Lill, M.C., Slone, V., Wagner, J.E., Wallas, C.H., Kurtzberg, J. Cord Blood Transplantation Study (COBLT): Cord Blood Bank Standard Operating Procedures.Journal of Hematotherapy, 1998, 7(6):521-61.

3.Meyer, E.A., Hanna, K., Gebbie, K. Cord Blood: Establishing a National Hematopoietic Stem Cell Bank Program.Institute of Medicine. The National Academy of Sciences, 2005-4-14, 86.

4.Cairo, M.S., Wagner, E.L., Fraser, J., Cohen, G., van de Ven, C., Carter, S.L., Kernan, N.A., Kurtzberg, J. Characterization of Banked Umbilical Cord Blood Hematopoietic Progenitor Cells and Lymphocyte Subsets and Correlation with Ethnicity, Birth Weight, Sex, and Type of Delivery:a Cord Blood Transplantation (COBLT) Study Report.Transfusion, 2005, Jun;45(6):856-66.

5.Kurtzberg, J., Cairo, M.S., Fraser, J.K., Baxter-Lowe, L., Cohen, G., Carter, S.L., Kernan, N.A. Results of the Cord Blood Transplantation (COBLT) Study Unrelated Donor Banking Program.Transfusion, 2005, Jun;45(6):842-55.

6.Cornetta, K., Laughlin, M., Carter, S., Wall, D., Weinthal, J., Delaney, C., Wagner, J., Sweetman, R., McCarthy, P., Chao, N. Umbilical Cord Blood Transplantation in Adults:Results of the Prospective Cord Blood Transplantation (COBLT).Biol Blood Marrow Transplant, 2005-02, 11(2): 149-60.

7.Querol, S., 等.Predictive Utility of the Attached Segment in the Quality Control of a Cord Blood Graft.ASBMT.2005, 11:247-251.

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